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6.1 一般規定
6.1.1 醫藥潔凈室(區)內應少敷設管道。工藝管道的干管,宜敷設在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。需要拆洗和消毒的管道宜明敷。易燃、易爆、有毒物料管道應明敷,當需穿越技術(shù)夾層時(shí),應采取安全密封措施。
6.1.2 管道在設計和安裝時(shí),不應出現使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位。
6.1.3 在滿(mǎn)足工藝要求的前提下,工藝管道宜短。
6.1.4 工藝管道的干管系統應設置吹掃口、放凈口和取樣口。
6.1.5 輸送純化水的干管應符合本規范第5.4.2條的規定,輸送注射用水的干管應符合本規范第5.4.3條的規定。
6.1.6 工藝管道不宜穿越與其無(wú)關(guān)的醫藥潔凈室(區)。
6.1.7 輸送有毒、易燃、有腐蝕性介質(zhì)的工藝管道,應根據介質(zhì)的理化性質(zhì)控制物料的流速,并應符合本規范第6.4節的有關(guān)規定。
6.1.8 與藥品直接接觸的工業(yè)氣體凈化裝置,應根據氣源和生產(chǎn)工藝對氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設置,應靠近用氣點(diǎn)。
6.1.9 可燃氣體和氧氣管道的末端或最高點(diǎn)應設置放散管。引至室外的放散管應高出屋面1m,并應采取防雨和防異物侵入措施。
6.2 管道材料、閥門(mén)和附件
6.2.1 管道、管件等材料和閥門(mén)應根據所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的材料和閥門(mén)應滿(mǎn)足工藝要求,不應吸附和污染介質(zhì)。
6.2.2 工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當采用塑性較差的材料時(shí),應有加固和保護措施。
6.2.3 輸送無(wú)菌介質(zhì)和成品的管道材料宜采用內壁拋光的優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他不污染物料的材料;輸送純水的管道材料應符合本規范第5.4.2條的規定;輸送注射用水的管道材料應符合本規范第5.4.3條的規定。
6.2.4 引入醫藥潔凈室(區)的明敷管道,應采用不銹鋼或其他不污染環(huán)境的材料。
6.2.5 工藝管道上的閥門(mén)、管件材質(zhì),應與連接的管道材質(zhì)相適應。
6.2.6 醫藥潔凈室(區)內采用的閥門(mén)、管件除應滿(mǎn)足工藝要求外,尚應采用拆卸、清洗和檢修方便的結構形式。
6.2.7 管道與設備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時(shí),應采用金屬軟管。
6.3 管道的安裝、保溫
6.3.1 工藝管道的連接宜采用焊接。不銹鋼管應采用內壁無(wú)斑痕的對接氬弧焊。
6.3.2 管道與閥門(mén)連接宜采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應采用不易污染介質(zhì)的材料。
6.3.3 穿越醫藥潔凈室(區)墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管,套管內的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有密封措施。
6.3.4 醫藥潔凈室(區)內的管道,應排列整齊,宜減少閥門(mén)、管件和管道支架的設置。管道支架應采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。
6.3.5 醫藥潔凈室(區)內的管道,應根據管道的表面溫度、發(fā)熱或吸熱量及環(huán)境的溫度和濕度確定保溫形式。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點(diǎn)溫度。
6.3.6 管道保溫層表面應平整和光潔,不得有顆粒性物質(zhì)脫落,并宜采用不銹鋼或其他金屬外殼保護。
6.3.7 醫藥潔凈室(區)內的管道外壁,均應采取防銹措施。
6.3.8 醫藥潔凈室(區)內的各類(lèi)管道,均應設置指明內容物及流向的標志。
6.4 安全技術(shù)
6.4.1 存放及使用易燃、易爆、有毒介質(zhì)設備的放散管應引至室外,并應設置相應的阻火裝置、過(guò)濾裝置和防雷保護設施。
6.4.2 輸送易燃介質(zhì)的管道,應設置導除靜電的接地設施。
6.4.3 下列部位應設置易燃、易爆介質(zhì)報警裝置和事故排風(fēng)裝置,報警裝置應與相應的事故排風(fēng)裝置相連鎖:
1 甲、乙類(lèi)火災危險生產(chǎn)的介質(zhì)入口室。
2 管廓、技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內有易燃、易爆介質(zhì)管道的易積聚處。
3 醫藥潔凈室(區)內使用易燃、易爆介質(zhì)處。
6.4.4 醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房?jì)炔坏檬褂脡嚎s空氣輸送易燃、易爆介質(zhì)。
6.4.5 各種氣瓶應集中設置在醫藥潔凈室(區)外。當日用氣量不超過(guò)一瓶時(shí),氣瓶可設置在醫藥潔凈室(區)內,但必須采取不積塵和易于清潔的措施。
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