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6.1 一般規定
6.1.1 生物安全實(shí)驗室的樓層布置通常由下至上可分為下設備層、下技術(shù)夾層、實(shí)驗室工作層、上技術(shù)夾層、上設備層。為了便于維護管理、檢修,干管應敷設在上下技術(shù)夾層內,同時(shí)最大限度地減少生物安全實(shí)驗室防護區內的管道。為了便于對三級和四級生物安全實(shí)驗室內的給水排水和氣體管道進(jìn)行清潔、維護和維修,引入三級和四級生物安全實(shí)驗室防護區內的管道宜明敷。一級和二級生物安全實(shí)驗室擺放的實(shí)驗室臺柜較多,水平管道可敷設在實(shí)驗臺柜內,立管可暗裝布置在墻板、管槽、壁柜或管道井內。暗裝敷設管道可使實(shí)驗室使用方便、清潔美觀(guān)。
6.1.2 給水排水管道穿越生物安全實(shí)驗室防護區的密封裝置是保證實(shí)驗室達到生物安全要求的重要措施,本條主要是指通過(guò)采用可靠密封裝置的措施保證圍護結構的嚴密性,即維護實(shí)驗室正常負壓、定向氣流和潔凈度,防止氣溶膠向外擴散。如:1 防止化學(xué)熏蒸時(shí)未滅活的氣溶膠和化學(xué)氣體泄漏,并保證氣體濃度不因氣體逸出而降低。2 異常狀態(tài)下防止氣溶膠泄漏。實(shí)踐證明三級、四級生物安全實(shí)驗室采用密封元件或套管等方式是行之有效的。
6.1.3 管道泄漏是生物安全實(shí)驗室最可能發(fā)生的風(fēng)險之一,須特別重視。管道材料可分為金屬和非金屬兩類(lèi)。常用的非金屬管道包括無(wú)規共聚聚丙烯(PP-R)、耐沖擊共聚聚丙烯(PP-B)、氯化聚氯乙烯(CPVC)等,非金屬管道一般可以耐消毒劑的腐蝕,但其耐熱性不如金屬管道。常用的金屬管道包括304不銹鋼管,316L不銹鋼管道等,304不銹鋼管不耐氯和腐蝕性消毒劑,316L不銹鋼的耐腐蝕能力較強。管道的類(lèi)型包括單層和雙層,如輸送液氮等低溫液體的管道為真空套管式。真空套管為雙層結構,兩層管道之間保持真空狀態(tài),以提供良好的隔熱性能。
6.1.4 本條要求使用高壓氣體或可燃氣體的實(shí)驗室應有相應的安全保障措施??扇細怏w易燃易爆,危害性大,可能發(fā)生燃燒爆炸事故,且發(fā)生事故時(shí)波及面廣,危害性大,造成的損失嚴重。為此根據實(shí)驗室的工藝要求,設置高壓氣體或可燃氣體時(shí),必須滿(mǎn)足國家、地方的相關(guān)規定。
例如,應滿(mǎn)足《深度冷凍法生產(chǎn)氧氣及相關(guān)氣體安全技術(shù)規程》GB 16912、《氣瓶安全監察規定》(國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第46號)等標準和法規的要求。高壓氣體和可燃氣體鋼瓶的安全使用要求主要有以下幾點(diǎn):1 應該安全地固定在墻上或堅固的實(shí)驗臺上,以確保鋼瓶不會(huì )因為自然災害而移動(dòng)。2 運輸時(shí)必須戴好安全帽,并用手推車(chē)運送。3 大儲量鋼瓶應存放在與實(shí)驗室有一定距離的適當設施內,存放地點(diǎn)應上鎖并適當標識;在存放可燃氣體的地方,電氣設備、燈具、開(kāi)關(guān)等均應符合防爆要求。4 不應放置在散熱器、明火或其他熱源或會(huì )產(chǎn)生電火花的電器附近,也不應置于陽(yáng)光下直曬。5 氣瓶必須連接壓力調節器,經(jīng)降壓后,再流出使用,不要直接連接氣瓶閥門(mén)使用氣體。6 易燃氣體氣瓶,經(jīng)壓力調節后,應裝單向閥門(mén),防止回火。7 每瓶氣體在使用到尾氣時(shí),應保留瓶?jì)扔鄩涸?.5MPa,最小不得低于0.25MPa余壓,應將瓶閥關(guān)閉,以保證氣體質(zhì)量和使用安全。應盡量使用專(zhuān)用的氣瓶安全柜和固定的送氣管道。需要時(shí),應安裝氣體濃度監測和報警裝置。
6.1.5 化學(xué)淋浴是人員安全離開(kāi)防護區和避免生物危險物質(zhì)外泄的重要屏障,因此化學(xué)淋浴要求具有較高的可靠性,在化學(xué)淋浴系統中將化學(xué)藥劑加壓泵設計為一用一備是被廣泛采用的提高系統可靠性的有效手段。在緊急情況下(包括化學(xué)淋浴系統失去電力供應的情況下),可能來(lái)不及按標準程序進(jìn)行化學(xué)淋浴或者化學(xué)淋浴發(fā)生嚴重故障喪失功能,因此要求設置緊急化學(xué)淋浴設備,這一系統應盡量簡(jiǎn)單可靠,在極端情況下能夠滿(mǎn)足正壓服表面消毒的最低要求。
6.2 給 水
6.2.1 本條是為了防止生物安全實(shí)驗室在給水供應時(shí)可能對其他區域造成回流污染。防回流裝置是在給水、熱水、純水供水系統中能自動(dòng)防止因背壓回流或虹吸回流而產(chǎn)生的不期望的水流倒流的裝置。防回流污染產(chǎn)生的技術(shù)措施一般可采用空氣隔斷、倒流防止器、真空破壞器等措施和裝置。
6.2.2 一級、二級和BSL-3實(shí)驗室工作人員在停水的情況下可完成實(shí)驗安全退出,故不考慮市政停水對實(shí)驗室的影響。對于A(yíng)BSL-3實(shí)驗室和四級生物安全實(shí)驗室,在城市供水可靠性不高、市政供水管網(wǎng)檢修等情況下,設置斷流水箱儲存一定容積的實(shí)驗區用水可滿(mǎn)足實(shí)驗人員和實(shí)驗動(dòng)物用水,同時(shí)斷流水箱的空氣隔斷也能防止對其他區域造成回流污染。
6.2.3 以主實(shí)驗室為單元設置檢修閥門(mén),是為了滿(mǎn)足檢修時(shí)不影響其他實(shí)驗室的正常使用。因為三級和四級生物安全實(shí)驗室防護區內的各實(shí)驗室實(shí)驗性質(zhì)和實(shí)驗周期不同,為防止各實(shí)驗室給水管道之間串流,應以主實(shí)驗室為單元設置止回閥。
6.2.4 實(shí)驗人員在離開(kāi)實(shí)驗室前應洗手,從合理布局的角度考慮,宜將洗手設施設置在實(shí)驗室的出口處。如有條件盡可能采用流動(dòng)水洗手,洗手裝置應采用非手動(dòng)開(kāi)關(guān),如:感應式、肘開(kāi)式或腳踏式,這樣可使實(shí)驗人員不和水龍頭直接接觸。洗手池的排水與主實(shí)驗室的其他排水通過(guò)專(zhuān)用管道收集至污水處理設備,集中消毒滅菌達標后排放。如實(shí)驗室不具備供水條件,可用免接觸感應式手消毒器作為替代的裝置。
6.2.5 本條是考慮到二級、三級和四級生物安全實(shí)驗室中有酸、苛性堿、腐蝕性、刺激性等危險化學(xué)品濺到眼中的可能性,如發(fā)生意外能就近、及時(shí)進(jìn)行緊急救治,故在以上區域的實(shí)驗室內應設緊急沖眼裝置。沖眼裝置應是符合要求的固定設施或是有軟管連接于給水管道的簡(jiǎn)易裝置。在特定條件下,如實(shí)驗僅使用刺激較小的物質(zhì),洗眼瓶也是可接受的替代裝置。
一級生物安全實(shí)驗室應保證每個(gè)使用危險化學(xué)品地點(diǎn)的30m內有可供使用的緊急沖眼裝置。是否需要設緊急淋浴裝置應根據風(fēng)險評估的結果確定。
6.2.6 本條是為了保證實(shí)驗人員的職業(yè)安全,同時(shí)也保護實(shí)驗室外環(huán)境的安全。設計時(shí),根據風(fēng)險評估和工藝要求,確定是否需設置強制淋浴。該強制淋浴裝置設置在靠近主實(shí)驗室的外防護服更換間和內防護服更換間之間的淋浴間內,由自控軟件實(shí)現其強制要求。
6.2.7 如牛、馬等動(dòng)物是開(kāi)放飼養在大動(dòng)物實(shí)驗室內的,故需要對實(shí)驗室的墻壁及地面進(jìn)行清潔。對于中、小動(dòng)物實(shí)驗室,應有裝置和技術(shù)對動(dòng)物的籠具、架及地面進(jìn)行清潔。采用高壓沖洗水槍及卷盤(pán)是清潔動(dòng)物實(shí)驗室有效的沖洗設備,國外的動(dòng)物實(shí)驗室通常都配備。但設計中應考慮使用高壓沖洗水槍存在虹吸回流的可能,可設真空破壞器避免回流污染。
6.2.8 為了防止與其他管道混淆,除了管道上涂醒目的顏色外,還可以同時(shí)采用掛牌的做法,注明管道內流體的種類(lèi)、用途、流向等。
6.2.9 本條對室內給水管的材質(zhì)提出了要求。管道泄漏是生物安全實(shí)驗室最可能出現的問(wèn)題之一,應特別重視。管道材料可分為金屬和非金屬兩類(lèi),設計時(shí)需要特別注意管材的壁厚、承壓能力、工作溫度、膨脹系數、耐腐蝕性等參數。從生物安全的角度考慮,對管道連接有更高的要求,除了要求連接方便,還應該要求連接的嚴密性和耐久性。
6.3 排 水
6.3.1 三級和四級生物安全實(shí)驗室防護區內有排水功能要求的地面如:淋浴間、動(dòng)物房、解剖間、大動(dòng)物停留的走廊處可設置地漏。
密閉型地漏帶有密閉蓋板,排水時(shí)其蓋板可人工打開(kāi),不排水時(shí)可密閉,可以?xún)炔坎粠舛诘芈┫略O存水彎。當排水中挾有易于堵塞的雜物時(shí),如大動(dòng)物房、解剖間的排水,應采用內部帶有活動(dòng)網(wǎng)框的密閉型地漏攔截雜物,排水完畢后取出網(wǎng)框清理。
6.3.2 本條規定是對生物安全的重要保證,必須嚴格執行。存水彎、水封盒等能有效地隔斷排水管道內的有毒有害氣體外竄,從而保證了實(shí)驗室的生物安全。存水彎水封必須保證一定深度,考慮到實(shí)驗室壓差要求、水封蒸發(fā)損失、自虹吸損失以及管道內氣壓變化等因素,國外規范推薦水封深度為150mm。嚴禁采用活動(dòng)機械密封代替水封。實(shí)驗室后勤人員需要根據使用地漏排水和不使用地漏排水的時(shí)間間隔和當地氣候條件,主要是根據空氣干濕度、水封深度確定水封蒸發(fā)量是否使存水彎水封干涸,定期對存水彎進(jìn)行補水或補消毒液。
6.3.3 三級和四級生物安全實(shí)驗室防護區廢水的污染風(fēng)險是最高的,故必須集中收集進(jìn)行有效的消毒滅菌處理。
6.3.4 每個(gè)主實(shí)驗室進(jìn)行的實(shí)驗性質(zhì)不同,實(shí)驗周期不一致,按主實(shí)驗室設置排水支管及閥門(mén)可保證在某一主實(shí)驗室進(jìn)行維修和清潔時(shí),其他主實(shí)驗室可正常使用。安裝閥門(mén)可隔離需要消毒的管道以便實(shí)現原位消毒,其管道、閥門(mén)應耐熱和耐化學(xué)消毒劑腐蝕。
6.3.5 本條是關(guān)于活毒廢水處理設備安裝位置的要求。目的在于防護區活毒廢水能通過(guò)重力自流排至實(shí)驗建筑的最低處,同時(shí)盡可能減少廢水管道的長(cháng)度。
6.3.6 本條是對生物安全實(shí)驗室排水處理的要求。生物安全實(shí)驗室應以風(fēng)險評估為依據,確定實(shí)驗室排水的處理方法。應對處理效果進(jìn)行監測并保存記錄,確保每次處理安全可靠。處理后的污水排放應達到環(huán)保的要求,需要監測相關(guān)的排放指標,如化學(xué)污染物、有機物含量等。
6.3.7 本條是為了防止排水系統和空調通風(fēng)系統互相影響。排風(fēng)系統的負壓會(huì )破壞排水系統的水封,排水系統的氣體也有可能污染排風(fēng)系統。通氣管應配備與排風(fēng)高效過(guò)濾器相當的高效過(guò)濾器,且耐水性能好。高效過(guò)濾器可實(shí)現原位消毒,其設置位置應便于操作及檢修,宜與管道垂直對接,便于冷凝液回流。
6.3.8 本條是關(guān)于生物安全實(shí)驗室輔助工作區排水的要求。輔助區雖屬于相對清潔區,但仍需在風(fēng)險評估的基礎上確定是否需要進(jìn)行處理。通常這類(lèi)水可歸為普通污廢水,可直接排入室外,進(jìn)綜合污水處理站處理。綜合污水處理站的處理工藝可根據源水的水質(zhì)不同采用不同的處理方式,但必須有化學(xué)消毒的設施,消毒劑宜采用次氯酸鈉、二氧化氯、二氯異氰尿酸鈉或其他消毒劑。當處理站規模較大并采取嚴格的安全措施時(shí),可采用液氯作為消毒劑,但必須使用加氯機。
綜合污水處理主要是控制理化和病原微生物指標達到排放標準的要求,生物安全實(shí)驗室應監測相關(guān)指標。
6.3.9 排水管道明設或設透明套管,是為了更容易發(fā)現泄漏等問(wèn)題。
6.3.11 對于四級生物安全實(shí)驗室,為防范意外事故時(shí)的排水帶菌、病毒的風(fēng)險,要求將其排水按防護區廢水排放要求管理,接入防護區廢水管道經(jīng)高溫高壓滅菌后排放。對于三級生物安全實(shí)驗室,考慮到現有的一些實(shí)驗室防護區內沒(méi)有排水,僅因為雙扉高壓滅菌器而設置污水處理設備沒(méi)有必要,而本規范規定采用生物安全型雙扉高壓滅菌器,基本上滿(mǎn)足了生物安全要求。
6.4 氣體供應
6.4.1 氣瓶設置于輔助工作區便于維護管理,避免了放在防護區搬出時(shí)要消毒的麻煩。
6.4.2 本條是為了防止氣體管路被污染,同時(shí)也使供氣潔凈度達到一定要求。
6.4.3 本條是關(guān)于防止真空裝置內部污染和安裝位置的要求。真空裝置是實(shí)驗室常用的設備,當用于三級、四級生物安全實(shí)驗室時(shí),應采取措施防止真空裝置的內部被污染,如在真空管道上安裝相當于高效過(guò)濾器效率的過(guò)濾裝置,防止氣體污染;加裝緩沖瓶防止液體污染。要求將真空裝置安裝在從事實(shí)驗活動(dòng)的房間內,是為了避免將可能的污染物抽出實(shí)驗區域外。
6.4.4 具有生命支持系統的正壓服是一套高度復雜和要求極為嚴格的系統裝置,如果安裝和使用不當,存在著(zhù)使人窒息等重大危險。為防意外,實(shí)驗室還應配備緊急支援氣罐,作為生命支持供氣系統發(fā)生故障時(shí)的備用氣源,供氣時(shí)間不少于60min/人。實(shí)驗室需要通過(guò)評估確定總備用量,通??砂磳?shí)驗室發(fā)生緊急情況時(shí)可能涉及的人數進(jìn)行設計。
6.4.5 本條是為了保證操作人員的職業(yè)安全。
6.4.6 充氣式氣密門(mén)的工作原理是向空心的密封圈中充入一定壓強的壓縮空氣使密封圈膨脹密閉門(mén)縫,為此實(shí)驗室應提供壓力和穩定性符合要求的壓縮空氣源,適用時(shí)還需在供氣管路上設置高效空氣過(guò)濾器,以防生物危險物質(zhì)外泄。
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